Kompresory dla przemysłu farmaceutycznego

    Dostarczamy kompleksowe rozwiązania sprężonego powietrza dla przemysłu farmaceutycznego, spełniające najwyższe standardy czystości i zgodności z normami GMP. Nasze bezolejowe kompresory gwarantują bezpieczeństwo procesów produkcyjnych.

    Korzyści współpracy z Modern Tech Group

    Bezolejowe sprężarki klasy 0 zgodne z ISO 8573-1
    Pełna dokumentacja i certyfikaty dla audytów GMP
    Systemy monitoringu jakości powietrza w czasie rzeczywistym
    Serwis 24/7
    Regularne przeglądy zgodne z wymaganiami branży
    Filtry HEPA i systemy osuszania adsorpcyjnego

    Wyzwania branży

    • Rygorystyczne wymagania czystości powietrza
    • Konieczność ciągłości produkcji bez przestojów
    • Zgodność z normami GMP i FDA
    • Walidacja i kwalifikacja urządzeń
    • Dokumentacja dla celów audytowych

    Nasze rozwiązania

    • Kompresory bezolejowe z certyfikatami klasy 0
    • Systemy redundancji dla ciągłości produkcji
    • Wsparcie przy walidacji IQ/OQ/PQ instalacji
    • Protokoły serwisowe i dokumentacja na potrzeby audytów klienta
    • Regularne testy i raporty jakości powietrza

    Rola sprężonego powietrza w produkcji farmaceutycznej

    W wytwórni farmaceutycznej sprężone powietrze pełni dwie zupełnie różne funkcje. Jako medium napędowe zasila siłowniki, zaworowe wyspy, tabletkarki, kapsułkarki i systemy transportu; jako medium procesowe wchodzi w kontakt z produktem - przedmuchuje fiolki i ampułki, napowietrza suszarki fluidalne, uczestniczy w powlekaniu tabletek i w napełnianiu opakowań. Tylko ten drugi strumień podlega ocenie jakościowej porównywalnej z wodą technologiczną.

    Opisujemy go zgodnie z ISO 8573-1, gdzie trzy cyfry oznaczają kolejno cząstki, wilgotność i olej. Dla powietrza kontaktowego w produkcji leków spotyka się wymagania na poziomie klasy 1.2.1 i ostrzejsze, a przy wypełnianiu aseptycznym dodaje się filtrację sterylizującą 0,22 µm w punkcie użycia. Zawartość oleju poniżej 0,01 mg/m³ oraz ciśnieniowy punkt rosy około −40 °C to typowe wartości projektowe; w instalacjach prowadzonych na zewnątrz budynku schodzi się jeszcze niżej, żeby uniknąć wykroplenia przy niskich temperaturach.

    Sprężarka bezolejowa jest tu naturalnym wyborem, ponieważ eliminuje samo źródło zanieczyszczenia węglowodorami i upraszcza uzasadnienie jakościowe. Gdy w sprężarkowni pracuje maszyna olejowa, tor uzdatniania musi być zaprojektowany i serwisowany z pełną świadomością: filtr koalescencyjny, filtr węglowy, osuszacz adsorpcyjny, filtr końcowy i kontrola po każdej wymianie wkładów. Zużyta filtracja jest w tej branży realnym ryzykiem, a nie formalnością.

    Ostatni element to powtarzalność. Zmienne ciśnienie zmienia dozowanie i siłę zamykania, a więc parametry krytyczne procesu. Dlatego przy modernizacjach patrzymy na stabilność ciśnienia w punkcie odbioru, pojemność buforową, sposób sterowania kaskadą oraz na to, czy pomiary punktu rosy i ciśnienia są w ogóle rejestrowane - bez zapisu nie da się wykazać, że instalacja pracowała w założonych granicach.

    Parametry projektowe, o których rozmawiamy

    Powietrze kontaktoweISO 8573-1 klasa 1.2.1 lub ostrzejsza, filtr końcowy w punkcie użycia
    Ciśnieniowy punkt rosyokoło −40 °C, osuszanie adsorpcyjne z regeneracją
    Zawartość olejuponiżej 0,01 mg/m³ lub sprężanie całkowicie bezolejowe
    Ciągłość i powtarzalnośćrezerwa maszynowa, stabilne ciśnienie w punkcie odbioru, rejestracja parametrów

    Typowe problemy wytwórni farmaceutycznych i jak je rozwiązujemy

    Wyzwania w tej branży rzadko dotyczą samej sprężarki - najczęściej chodzi o uzdatnianie, rejestrację parametrów i brak rezerwy.

    Wątpliwości co do jakości powietrza kontaktowego

    Przeglądamy cały tor uzdatniania od sprężarki do punktu użycia, sprawdzamy dobór i stan filtrów, mierzymy punkt rosy w miejscu odbioru i wskazujemy, gdzie tor jest niedomiarowany albo obsługiwany za rzadko.

    Wilgoć i kondensat w rurociągu powietrza procesowego

    Dobieramy osuszacz adsorpcyjny do realnego przepływu i temperatury sprężarkowni, porządkujemy dreny, spadki rurociągu i odwodnienia, a przy odcinkach zewnętrznych obniżamy zakładany punkt rosy.

    Przestój zatrzymujący partię produkcyjną

    Nieplanowany brak powietrza w środku serii jest kosztowniejszy niż sama naprawa. Proponujemy układ z rezerwą i automatycznym przełączaniem, umowę serwisową z priorytetem reakcji oraz sprężarkę zastępczą na czas dłuższych prac.

    Sprężarka dobrana bez znajomości realnego profilu odbioru

    Rejestrujemy zapotrzebowanie w cyklu produkcyjnym, uwzględniając mycie i przestawienia, i na tej podstawie rekomendujemy moc, sterowanie oraz podział na maszynę bazową i szczytową - zamiast przewymiarowanej jednostki pracującej na biegu jałowym.

    Usługi łączone w projektach farmaceutycznych

    Zwykle rozpoczynamy od pomiaru i przeglądu toru uzdatniania, a dopiero potem rozmawiamy o inwestycji.

    Sprężone powietrze w farmacji - pytania i odpowiedzi

    Dla strumienia kontaktującego się z produktem punktem wyjścia jest klasa 1.2.1 lub ostrzejsza, a przy procesach aseptycznych dokłada się filtr sterylizujący 0,22 µm w punkcie użycia. Konkretny wymóg wynika z analizy procesu i dokumentacji zakładu - instalację dobieramy pod ten zapis.

    Bezolejowe sprężanie usuwa źródło zanieczyszczenia węglowodorami i ułatwia uzasadnienie jakościowe, dlatego dla powietrza kontaktowego jest rozwiązaniem preferowanym. Maszyna olejowa może zasilać ten strumień jedynie przy kompletnym i rzetelnie serwisowanym torze filtracji z węglem aktywnym.

    Osuszacz chłodniczy utrzymuje punkt rosy w okolicach +3 °C, co dopuszcza wykroplenie w chłodniejszych odcinkach rurociągu i przy odbiorach o wysokim przepływie. Osuszanie adsorpcyjne zapewnia zapas bezpieczeństwa również dla rur prowadzonych poza budynkiem.

    Standardem jest rezerwa maszynowa z automatycznym przełączaniem oraz pojemność buforowa dobrana do najkrótszego dopuszczalnego czasu bez powietrza. Do tego dochodzi umowa serwisowa z priorytetem oraz sprężarka zastępcza 4-75 kW na czas planowanych i awaryjnych prac.

    Zaplanujmy powietrze procesowe dla Twojej wytwórni

    Napisz, jakie odbiory mają kontakt z produktem i jaki tor uzdatniania pracuje dziś w sprężarkowni. Wskażemy, co warto zmierzyć i jakie rozwiązania mają sens technicznie oraz kosztowo.

    Serwis awaryjny 24/7: +48 733 140 488 · biuro@moderntechgroup.pl

    Potrzebujesz profesjonalnego serwisu sprężarek?

    Skontaktuj się z nami, aby otrzymać bezpłatną wycenę i doradztwo techniczne dopasowane do potrzeb Twojej branży.

    Kontakt

    Potrzebujesz przeglądu, remontu lub wynajmu? Wypełnij formularz - odpowiemy w ciągu 24 h.

    Wyślij zapytanie

    0/2000

    Znajdź nas na mapie

    ul. Słowackiego 201, 26-600 Radom