Kompresory dla przemysłu farmaceutycznego
Dostarczamy kompleksowe rozwiązania sprężonego powietrza dla przemysłu farmaceutycznego, spełniające najwyższe standardy czystości i zgodności z normami GMP. Nasze bezolejowe kompresory gwarantują bezpieczeństwo procesów produkcyjnych.
Korzyści współpracy z Modern Tech Group
Wyzwania branży
- Rygorystyczne wymagania czystości powietrza
- Konieczność ciągłości produkcji bez przestojów
- Zgodność z normami GMP i FDA
- Walidacja i kwalifikacja urządzeń
- Dokumentacja dla celów audytowych
Nasze rozwiązania
- Kompresory bezolejowe z certyfikatami klasy 0
- Systemy redundancji dla ciągłości produkcji
- Wsparcie przy walidacji IQ/OQ/PQ instalacji
- Protokoły serwisowe i dokumentacja na potrzeby audytów klienta
- Regularne testy i raporty jakości powietrza
Rola sprężonego powietrza w produkcji farmaceutycznej
W wytwórni farmaceutycznej sprężone powietrze pełni dwie zupełnie różne funkcje. Jako medium napędowe zasila siłowniki, zaworowe wyspy, tabletkarki, kapsułkarki i systemy transportu; jako medium procesowe wchodzi w kontakt z produktem - przedmuchuje fiolki i ampułki, napowietrza suszarki fluidalne, uczestniczy w powlekaniu tabletek i w napełnianiu opakowań. Tylko ten drugi strumień podlega ocenie jakościowej porównywalnej z wodą technologiczną.
Opisujemy go zgodnie z ISO 8573-1, gdzie trzy cyfry oznaczają kolejno cząstki, wilgotność i olej. Dla powietrza kontaktowego w produkcji leków spotyka się wymagania na poziomie klasy 1.2.1 i ostrzejsze, a przy wypełnianiu aseptycznym dodaje się filtrację sterylizującą 0,22 µm w punkcie użycia. Zawartość oleju poniżej 0,01 mg/m³ oraz ciśnieniowy punkt rosy około −40 °C to typowe wartości projektowe; w instalacjach prowadzonych na zewnątrz budynku schodzi się jeszcze niżej, żeby uniknąć wykroplenia przy niskich temperaturach.
Sprężarka bezolejowa jest tu naturalnym wyborem, ponieważ eliminuje samo źródło zanieczyszczenia węglowodorami i upraszcza uzasadnienie jakościowe. Gdy w sprężarkowni pracuje maszyna olejowa, tor uzdatniania musi być zaprojektowany i serwisowany z pełną świadomością: filtr koalescencyjny, filtr węglowy, osuszacz adsorpcyjny, filtr końcowy i kontrola po każdej wymianie wkładów. Zużyta filtracja jest w tej branży realnym ryzykiem, a nie formalnością.
Ostatni element to powtarzalność. Zmienne ciśnienie zmienia dozowanie i siłę zamykania, a więc parametry krytyczne procesu. Dlatego przy modernizacjach patrzymy na stabilność ciśnienia w punkcie odbioru, pojemność buforową, sposób sterowania kaskadą oraz na to, czy pomiary punktu rosy i ciśnienia są w ogóle rejestrowane - bez zapisu nie da się wykazać, że instalacja pracowała w założonych granicach.
Parametry projektowe, o których rozmawiamy
| Powietrze kontaktowe | ISO 8573-1 klasa 1.2.1 lub ostrzejsza, filtr końcowy w punkcie użycia |
|---|---|
| Ciśnieniowy punkt rosy | około −40 °C, osuszanie adsorpcyjne z regeneracją |
| Zawartość oleju | poniżej 0,01 mg/m³ lub sprężanie całkowicie bezolejowe |
| Ciągłość i powtarzalność | rezerwa maszynowa, stabilne ciśnienie w punkcie odbioru, rejestracja parametrów |
Typowe problemy wytwórni farmaceutycznych i jak je rozwiązujemy
Wyzwania w tej branży rzadko dotyczą samej sprężarki - najczęściej chodzi o uzdatnianie, rejestrację parametrów i brak rezerwy.
Wątpliwości co do jakości powietrza kontaktowego
Przeglądamy cały tor uzdatniania od sprężarki do punktu użycia, sprawdzamy dobór i stan filtrów, mierzymy punkt rosy w miejscu odbioru i wskazujemy, gdzie tor jest niedomiarowany albo obsługiwany za rzadko.
Wilgoć i kondensat w rurociągu powietrza procesowego
Dobieramy osuszacz adsorpcyjny do realnego przepływu i temperatury sprężarkowni, porządkujemy dreny, spadki rurociągu i odwodnienia, a przy odcinkach zewnętrznych obniżamy zakładany punkt rosy.
Przestój zatrzymujący partię produkcyjną
Nieplanowany brak powietrza w środku serii jest kosztowniejszy niż sama naprawa. Proponujemy układ z rezerwą i automatycznym przełączaniem, umowę serwisową z priorytetem reakcji oraz sprężarkę zastępczą na czas dłuższych prac.
Sprężarka dobrana bez znajomości realnego profilu odbioru
Rejestrujemy zapotrzebowanie w cyklu produkcyjnym, uwzględniając mycie i przestawienia, i na tej podstawie rekomendujemy moc, sterowanie oraz podział na maszynę bazową i szczytową - zamiast przewymiarowanej jednostki pracującej na biegu jałowym.
Usługi łączone w projektach farmaceutycznych
Zwykle rozpoczynamy od pomiaru i przeglądu toru uzdatniania, a dopiero potem rozmawiamy o inwestycji.
- Audyt instalacji sprężonego powietrza
Pomiar przepływu, ciśnienia i punktu rosy oraz ocena filtracji na całej ścieżce do punktu użycia.
- Detekcja wycieków
Nieszczelności obniżają ciśnienie w odbiorach krytycznych i podnoszą koszt energii - lokalizujemy je bez przerywania pracy.
- Modernizacja sprężarkowni
Sprężarki bezolejowe, osuszanie adsorpcyjne, filtracja wielostopniowa, rezerwa i sterowanie kaskadą.
- Serwis sprężarek i osuszaczy
Przeglądy według DTR, wymiana wkładów filtracyjnych, kontrola parametrów po każdej ingerencji.
Sprężone powietrze w farmacji - pytania i odpowiedzi
Zaplanujmy powietrze procesowe dla Twojej wytwórni
Napisz, jakie odbiory mają kontakt z produktem i jaki tor uzdatniania pracuje dziś w sprężarkowni. Wskażemy, co warto zmierzyć i jakie rozwiązania mają sens technicznie oraz kosztowo.
Serwis awaryjny 24/7: +48 733 140 488 · biuro@moderntechgroup.pl
Potrzebujesz profesjonalnego serwisu sprężarek?
Skontaktuj się z nami, aby otrzymać bezpłatną wycenę i doradztwo techniczne dopasowane do potrzeb Twojej branży.
Kontakt
Potrzebujesz przeglądu, remontu lub wynajmu? Wypełnij formularz - odpowiemy w ciągu 24 h.
Wyślij zapytanie
Znajdź nas na mapie
ul. Słowackiego 201, 26-600 Radom
